注射用还原型谷胱甘肽(复华药业)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：注射用还原型谷胱甘肽 英文名称：Reduced Glutathione for Injection

【成份】

其主要成份为还原型谷胱甘肽,其结构式为：C10H18O6N

【 适应症 】

1.化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；2.放射治疗患者；

【用法用量】

1.给药途径：

1.1.静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

1.2.肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。

2.用量：

2.1.化疗患者：给化疗药物前l5分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过

2.2.肝脏疾病的辅助治疗。

对于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，

重症肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，

活动性肝硬化：1.2g,qd,iv，

脂肪肝：1.8g,qd,iv，

酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–

药物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-

2.

2.4.其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.

【不良反应】

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失。注射局部轻度疼痛。

【禁忌】

对本品有过敏反应者禁用。

【注意事项】

1.在医生的监护下，在医院内使用本品。2.注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

妊娠与哺乳期注意事项： 老人注意事项：

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

【药物相互作用】

本品和下列药物应避免混合使用：维生素K

【药理作用】

1.还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。

2.本品参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用，是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶。

4.本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H200

【说明书修订日期】

2010年0

【生产企业】

企业名称：上海复旦复华药业有限公司 企业简称：复华药业 生产地址：上海市闵行区曙光路1399号 联系电话：021-54654948

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