左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：可乐必妥 通用名称：左氧氟沙星滴眼液 英文名称：Levofloxacin Eye Drops

【成份】

盐酸左氧氟沙星。

【 适应症 】

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【用法用量】

将本品滴入患眼的结膜囊内。每日

【不良反应】

最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1％－

【禁忌】

对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚未确立)

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为 Ⅱ型拓朴异构酶）的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达

【贮藏】

密封容器，避光，室温保存(1～

【有效期】

【批准文号】

国药准字J20100046

【生产企业】

企业名称：参天制药株式会社能登工厂 企业简称：参天 生产地址：2-14，Shikinami，Hodatsushimizu-cho，Hakui－gun，Ishikawa，Japan