头孢克肟胶囊(世福素)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：世福素 通用名称：头孢克肟胶囊 英文名称：Cefixime Capsules

【成份】

本品主要成份为头孢克肟。

【 适应症 】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下细菌性感染疾病：1.支气管炎、支气管扩张（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

【用法用量】

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。

2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。

4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。

5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。

7.孕妇及哺乳期妇女慎用。

8.新生儿及早产儿均应慎用。

9.高龄患者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

新生儿及早产儿均应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

高龄患者慎用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。

5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。

8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

【药理作用】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H109

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月07日

【生产企业】

企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 企业简称：黄太利德生物 生产地址：广东省揭西县环城东路36号,广东省四会市东城街道商业大道中11号,广东省潮州市二期工业园区振兴路南,广州市白云区同和街云祥路88号,广东省揭西县特美思大道28号