盐酸特比萘芬片(丁克)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：丁克 通用名称：盐酸特比萘芬片 英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

【 适应症 】

本品适用于 1. 由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。

【用法用量】

口服，成人每次0.25g，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]：2-6周；体癣、股癣：2-4周；皮肤念珠菌病：2-4周。在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。头发和头皮感染疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童； 甲癣：绝大多数患者疗程为6周-

【不良反应】

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝或肾功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：

由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。

老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

【药理作用】

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H10970218

【说明书修订日期】

2007-4-24

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司 企业简称：齐鲁安替制药 生产地址：济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号* 联系电话：0531-83126555 83126000 83126666/7777/8888/9999

如有问题可与生产企业联系