硫酸阿米卡星注射液详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：硫酸阿米卡星注射液 英文名称：Amikacin Sulfate Injection

【成份】

本品的主要成份为:硫酸阿米卡星

【 适应症 】

本品适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌，大肠埃希菌，变形杆菌属，克雷伯菌属，肠杆菌属，沙雷菌属，不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症，细菌性心内膜炎，下呼吸道感染，骨关节感染，胆道感染，腹腔感染，复杂性尿路感染，皮肤软组织感染等，由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

【用法用量】

1成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。 2小儿，肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。

【不良反应】

1患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。2本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停药后即见减轻，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。

【禁忌】

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

1交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 2在用药过程中应注意进行下列检查：(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。(2)听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 氨基糖苷类在儿科中应慎用。尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。

【药物相互作用】

1本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。 2本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

【药理作用】

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用；对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H42021992

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月05日修改日期：2008年12月

【生产企业】

企业名称：宜昌人福药业有限责任公司 生产地址：3：湖北省宜昌市东临路519号,2：湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号,1：湖北省宜昌开发区大连路19号,4：湖北省远安县鸣凤大道99号 联系电话：0717-6345005,6345002

如有问题可与生产企业联系