注射用七叶皂苷钠(山东绿叶制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：注射用七叶皂苷钠 英文名称：Sodium Aescinate for Injection

【成份】

本品的主要成份为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，是从七叶树科植物是由天师榇栗的干燥成熟种子中提取的一种含酯键的三萜皂苷。

【 适应症 】

用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注。

成人按体重一日0.1～0.4mg/kg或取本品5～10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5～10mg溶于10～20ml 10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。

【不良反应】

1.可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。

2.偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

【禁忌】

1.肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。

2.孕妇禁用。

【注意事项】

1.马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg;如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为

2.本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。

4.用药前后须检查肾功能。

【药物相互作用】

与下列各类药物联合使用时要谨慎：

1.与血清蛋白结合率高的药物。

2.能严重损害肾功能的药物。

4.含碱性基团的药物(配伍时可能发生沉淀)。

【药理作用】

1.药理

本品能促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，能促进血管壁增加PGF2α的分泌，能清除机体内自由基，从而起到抗炎、抗渗出，提高静脉张力，加快静脉血流，促进淋巴回流，改善血液循环和微循环，并有保护血管壁的作用。

2.毒理

在日剂量每公斤体重0.5mg以下未发现溶血现象。急性毒性研究：静脉注射LD50剂量,动物发生急性中毒,主要表现为实质性器官(心、肝、肾)的溶血性缺氧坏死;对黏膜和肌肉组织有较强的刺激作用。慢性毒性研究：每天静脉给予家兔相当于LD50的1/5剂量，连续

【贮藏】

遮光、密封保存。

【批准文号】

国药准字H2002

【生产企业】

企业名称：山东绿叶制药有限公司 企业简称：山东绿叶制药 生产地址：山东省烟台市莱山区宝源路9号*山东省烟台市高新区创业路15号* 联系电话：0535-6717618

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