孕三烯酮胶囊(内美通)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：内美通 通用名称：孕三烯酮胶囊 英文名称：Gestrinone　Capsules

【成份】

主要成分为孕三烯酮。

【 适应症 】

治疗子宫内膜异位症。

【用法用量】

1.孕三烯酮胶囊只适用于成年病人口服。

2.剂量为每周两次，每次一粒胶囊(以孕三烯酮计2.5mg)。病人首次服药应该在月经周期的第一天开始服用本药以确保病人是处在非妊娠期。

4.如果漏服一次药物，应立即补服一粒胶囊，然后保持原来的治疗顺序。

5.如果漏服两粒或以上，应停止治疗，然后在下次月经周期的第一天重新开始服药，但必须先作妊娠试验且阴性，并按通常剂量方案服用。或遵医嘱。

【不良反应】

1.曾经报道在最初的几个星期和在整个的疗程中，有些病人出现阴道点滴出血。

2.曾报道某些病人有痤疮、皮脂溢、液体储留、体重增加、多毛、声音改变、脱发及其他雄激素类作用。

【禁忌】

1.已知的对孕三烯酮和本品中任何成分过敏者。

2.妊娠妇女。

4.严重心、肾或肝功能不全。

5.在既往的雌激素及/或孕激素治疗期间曾有代谢性疾病及/或血栓性静脉炎病史者。

【注意事项】

1.开始治疗前必须除外妊娠的可能，特别是以前有闭经的病人。某些妇女使用推荐剂量的孕三烯酮可能会抑制排卵，但是，在此治疗期间也会发生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作为避孕措施。由于口服避孕药会影响孕三烯酮的作用，所以，在整个治疗期间必须使用屏障避孕法，因为孕三烯酮禁止应用于妊娠病人。

2.因为孕三烯酮偶尔会导致某些程度的体液储留，所以，对心脏或肾脏功能不全的病人应密切监视。

4.孕三烯酮可以降低甲状腺结合球蛋白的浓度，这样会导致血浆甲状腺素总水平的降低。此点无临床意义，因为此时甲状腺素的水平同促甲状腺素的水平一样是在正常的范围之内。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

不适宜使用孕三烯酮胶囊治疗。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.孕三烯酮特别禁用于妊娠期和哺乳期的病人。

2.因为动物实验表明孕三烯酮对某些种属的胚胎有毒性作用，尽量应用的剂量大于临床用量。所以病人一旦发现已经妊娠，必须停止治疗。

老人注意事项：

不适宜使用孕三烯酮胶囊治疗。

【药物相互作用】

同时服用抗癫痫药物或利福平，可能加快孕三烯酮的代谢。

【药理作用】

孕三烯酮作为合成甾体是孕酮拮抗剂：它不是雌-孕激素的复合物。孕三烯酮对内膜组织具有抑制作用。经确认它通过对垂体的抗促性腺激素的合成-释放具有的直接抑制作用而实现对内膜组织的抑制。

【贮藏】

25℃以下，避光保存。

【有效期】

【批准文号】

H20030104